Fórmula
Cada 5 ml de contiene:
| Hidróxido de aluminio | 225 mg. |
| Hidróxido de magnesi | 200 mg. |
| Simeticona 30 % | 100 mg. |
| Excipientes | c.s. |
Administración
Vía Oral.
Mecanismo de acción y Datos farmacocinéticas
Hidróxido de aluminio: Los antiácidos son compuestos básicos que neutralizan el ácido en la luz gástrica. Debido a las complejidades de la química del Al 3+ hidratado, el Al (OH) 3 más activo puede elevar el pH hasta 4,5. Una propiedad importante del Al 3+ en el medio intestinal es su capacidad para formar sales insolubles con el fosfato de la dieta. El Al 3+ puede relajar el músculo liso gástrico y demorar el vaciado; también puede estimular la secreción de moco, lo que aumentaría la barrera mucosa para el ácido. En personas con función renal normal la ingestión de los antiácidos lleva casi a duplicar la concentración plasmática media de Al 3+. Como el aluminio se elimina por orina, en pacientes con insuficiencia renal aumenta la concentración plasmática y su toxicidad.
Hidróxido de magnesio: Es un antiácido no absorbible que reacciona químicamente con el ácido clorhídrico del estómago neutralizándolo. De esta manera aumenta el pH del contenido gástrico, aliviando los síntomas de la hiperacidez. Al reducir el contenido de ácido en la luz del esófago produce un aumento del pH intraesofágico y una disminución de la actividad de la pepsina, lo que contribuye al control del reflujo gastroesofágico.
Su absorción no es buena, ya que sólo un 10% de la dosis administrada se absorbe en el intestino. Su comienzo de acción es rápido debido a su alta capacidad de solubilizarse en el estómago y por lo tanto, de reaccionar con el ácido clorhídrico. Como laxante aumenta el pasaje de agua hacia la luz intestinal por efecto osmótico. La acumulación de agua produce distensión, aumenta el peristaltismo, la evacuación intestinal. El efecto laxante se potencia por el aumento de la liberación de colecistoquinina. Las heces formadas son de tipo acuosas. Su eliminación es fecal y renal.
Simeticona: Es un agentes con propiedades antiespumígenas e hidrofobas que se emplea como terapia complementaria en condiciones en las que los gases constituyen un problema como distensión gaseosa posquirúrgica, aerofagia, dispepsia funcional, úlcera péptica, colon espástico o irritable y diverticulitis.
Este agente empleado en combinación con las sustancias antiácidas como por ejemplo Hidróxido de aluminio e Hidróxido de magnesio produce el efecto de eliminar la espuma del jugo gástrico con el fin de disminuir el reflejo gastroesofágico; sin embargo, no disminuye los requerimientos antiácidos. Se lo considera fisiológicamente inerte y carente de toxicidad.
Acción terapéutica
Antiácido, antiflatulento y regulador del PH gástrico.
Actividad
Es un antiácido con acción antiflatulenta. El hidróxido de aluminio y el hidróxido de magnesio son dos antiácidos que neutralizan el exceso de ácido del estómago, mientras que la Simeticona forma una película sobre la mucosa gástrica, provocando la ruptura de las burbujas de aire existentes en la misma.
El gas así liberado es eliminado más fácilmente ya sea por eructo o flato.
Indicaciones
Principalmente está indicado para el alivio de acidez estomacal y/o indigestión ácida, dispepsia, úlcera péptica, úlcera gastroduedenal, gastritis, esofagitis péptica, hiperacidez gástrica y hernia hiatal. Antiacid es una mezcla antiácida que combina la acción lenta del hidróxido de aluminio con la rápida del hidroxido de magnesio y con el agente antiflatulento y antiespumígeno Simeticona. El hidróxido de aluminio no sólo es un antiácido efectivo sino que también contrarresta el efecto laxante del hidróxido de magnesio.
Posología
Se recomienda administrar 5 a 10 ml; una hora después de las comidas principales y antes de acostarse.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los integrantes de la fórmula. En los casos de embarazo, lactancia e insuficiencia renal, utilizar el medicamento bajo prescripción y supervisión médica. Las combinaciones que contienen Hidróxido de aluminio están contraindicadas en pacientes con terapia antibiótica (Tetraciclinas).
Precauciones
No superar la dosis máxima recomendada en la posología. Las sales de magnesio atraviesan la barrera placentaria. No tomar más de 10 cucharaditas de té (100 ml) en 24 horas, ni más de 60 ml/día durante más de dos semanas.
Los antiácidos a base de aluminio y magnesio deben utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal. La ingesta prolongada de este tipo de fármacos en pacientes dializados pueden inducir o empeorar la osteomalacia por diálisis. Niveles elevados de aluminio están asociados con el desarrollo de encefalopatía y esteomalacia por diálisis.
El aluminio interfiere con la absorción de fosfatos en el tracto gastrointestinal. En consecuencia, el empleo prolongado de antiácidos a base de aluminio puede resultar en hipofosfatemia severa que puede manifestarse por malestar general, anorexia, debilidad muscular y osteomalacia.
Efectos sobre la capacidad de conducción: no se han descrito. Uso en ancianos: en pacientes con problemas de huesos (osteoporosis y osteomalacia) existe el riesgo de empeoramiento tras el uso prolongado de antiácidos conteniendo aluminio.
Uso en niños: los antiácidos no se deben administrar a niños menores de 12 años excepto que el medico pediatra lo indique, ya que podrían enmascararse enfermedades de las que no se tiene conocimiento, como puede ser una apendicitis.
Advertencias
Se puede usar con mucha precaución en pacientes con problemas renales o con una debilidad grave.
Los enfermos con una dieta baja en fósforo deberán consultar antes a su médico.
Puede modificar la absorción de otros medicamentos (digoxina, benzodiazepinas, indometacina, cimetidina, ranitidina, sales de hierro, dicumarol). En caso de ser necesaria su administración deben ingerirse por separado, 2 horas antes o después. Su bajo contenido de sodio (2 mg) permite su administración a hipertensos y cardíacos, con indicación médica.
Si está usted embarazada, o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico previamente. El consumo de cualquier medicamento durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Las mujeres en período de lactancia consultarán previamente al médico antes de utilizar este medicamento.
Reacciones Adversas y Efectos Colaterales
Ocasionalmente y con dosis elevadas se han reportado urticaria, nauseas, vómitos, diarrea leve, irritación gastrointestinal, dolor abdominal e hipermagnesemia.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descripta anteriormente consulte a su médico o farmacéutico.
Interacciones
Los antiácidos a base de sales aluminio y magnesio disminuyen la absorción gastrointestinal de , tetraciclinas, quinolonas, fenotiazinas, digoxina, indometacina, fenitoína, fluoroquinolonas, isoniazida, prednisona, sulfadiazida, ketoconazol, hierro, ácido fólico y vitaminas insolubles, pudiendo ser necesarios ajustes posológicos. Se recomienda administrar este medicamento alejado 2 –3 horas de la ingesta de cualquier otro fármaco.
Restricciones de Uso
Hipersensibilidad reconocida a los componentes activos y pacientes que estén con tratamiento de antibióticos como por ejemplo la Tetraciclina.
Sobredosis
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Centro de Salud más cercano o al Hospital de Emergencias Médicas “Dr. Manuel Giagni”. Av. Gral. Santos. Asunción, Paraguay.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Conservar en lugar seco y fresco, a temperatura no mayor a 30 ºC.
Presentaciones
Caja conteniendo frasco x 180 ml.
Autorizado por el M.S.P. y B.S.
Reg. Sanit. Nº 17072-01-EF.
D.T.Q.F. Edda Caballero. Reg. Prof. Nº 2349.
Venta Libre en Farmacia
Industria Paraguaya.
