Fórmula
Cada comprimido contiene:
| Ibuprofeno | 400 mg. |
| Excipientes | c.s. |
Administración
Vía Oral.
Mecanismo de acción y Datos de farmacocinéticas
Los analgésicos antiiflamatorio no esteroides (AINE’S), inhiben la enzima ciclo-oxigenasa dando lugar a una disminución de la formación de precursores de las prostaglandinas y de los tromboxanos a partir del ácido araquidónico. Además se ha demostrado que el meclofenato y el ácido mefenámico inhiben competitivamente las acciones de las prostaglandinas. Aunque la disminución de la emesis y actividad de las prostaglandinas que se produce en varios tejidos puede ser la responsable de muchos de los efectos terapéuticos (y adversos) de los AINE´s, y también pueden contribuir significativamente a sus efectos terapéuticos otras acciones de estos medicamentos. Se absorbe rápidamente por vía oral y se metaboliza en el hígado, dando lugar a 2 metabolitos inactivos que, junto con el ibuprofeno se excretan por vía renal como metabolitos conjugados.
La excreción renal es rápida y completa. Su efecto máximo se alcanza una hora después de su ingesta.
Además el ibuprofeno tiene nítido efecto antiinflamatorio.
Acción terapéutica
Antiinflamatorio, Analgésico y Antipirético.
Indicaciones
Procesos inflamatorios y dolorosos, agudos y crónicos, de tejidos blandos. Osteoartritis, artritis reumatoidea y dismenorrea.
Posología
1 comprimido recubierto cada 6 a 8 horas.
Reacciones adversas
Al igual que con otros antiinflamatorios no esteroides, ocasionalmente pueden ocurrir disturbios a nivel gastrointestinal (de 4 a 16 %) tales como: náuseas, dolor epigástrico, pirosis, diarrea, vómitos, indigestión, constipación y flatulencia.
Se han observado con menos frecuencia los trastornos a nivel del sistema nervioso central, alteraciones dermatológicas (rash máculopapular); tinnitus, trastornos hematológicos y raramente se han descripto leucopenia, anemia, trombocitopenia que normalmente retrogradan al suspender el tratamiento, disminución del apetito, edemas, anafilaxia, broncoespasmo, insuficiencia renal, sequedad de mucosas y rinitis.
Precauciones y Advertencias
Se aconseja no administrar a pacientes con antecedentes de asma o síndrome de poliposis nasal.
* Si bien el ibuprofeno es uno de los antiinflamatorios no esteroides con menor toxicidad gastrointestinal, se aconseja no administrar a pacientes con antecedentes de úlcera péptica o hemorragia digestiva.
Al igual que con los demás antiiflamatorios no esteroides (AINE’S) con el ibuprofeno deberá tenerse en cuenta que:
* Si bien su efecto antiagregante plaquetario es menor que el del ácido acetil salicílico, debe ser utilizado con precaución en pacientes con alteraciones en la coagulación o bajo terapia anticoagulante.
* Puede producir retención de líquido y edemas, por ende deberá utilizarse con precaución en pacientes con hipertensión o descompensación cardiaca.
* Puede producir alteración en los niveles de transaminasasen los primeros meses de tratamiento que normalmente retrogradan al suspender la droga. Raramente se ha reportado hepatotoxicidad grave.
* De los AINE`s disponibles el ibuprofeno parece ser el que tiene menor riesgo de hepatotoxicidad, por ende de ser estrictamente necesario es el AINE´s de elección en pacientes con riesgo de hepatotoxicidad.
*Raramente se han reportado escotomas, alteración de la visión de colores y/o disminución de la agudeza visual, estos defectos fueron reversibles al suspender la medicación.
*En pacientes de riesgo, aquellos con hipovolemia real o efectiva o aquellos con insuficiencia renal previa, se puede desencadenar una insuficiencia renal preexistente que usualmente revierten al suspender la medicación. Raramente se han reportado casos de nefritis intersticial o síndrome nefrótico.
*Raramente se han reportado casos de meningitis aséptica, el 50% han sido en mujeres con lupus eritematoso sistémico, que han mejorado luego de la suspensión de la medicación.
*Se ha observado disminución en los niveles de hemoglobina y del hematocrito especialmente durante el tratamiento crónico y a altas dosis.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la droga. Antecedentes de angioedema, broncoespasmo o reacciones alérgicas al ácido acetil salicílico u otros antiinflamatorios no esteroides. No debe ser utilizado durante el embarazo y la lactancia, excepto que el médico lo indique expresamente.
En pacientes con insuficiencia cardiaca grave e insuficiencia hepática y/o renal severa.
Antecedente de sangrado gastrointestinal o perforación relacionada con terapia previa de AINEs.
Restricciones de uso
Pacientes con insuficiencia hepática o renal y alérgica.
Interacciones
Al igual que con el resto de los AINE´s , con el Ibuprofeno puede producirse interacciones con otros medicamentos.
*Anticoagulantes orales y heparína: podrían aumentar el riesgo de hemorragia.
*Litio: el Ibuprofeno puede producir una elevación de los niveles plasmáticos de litio, así como una reducción en su depuración renal.
*Diuréticos: en algunos pacientes el Ibuprofeno puede producir el efecto natriurético de la furosemida y de las tiazidas
*AINE`s: pueden aumentar los potenciales efectos adversos propios de esta clase de medicamentos.
*Metotrexate: el Ibuprofeno, al igual que la mayoría de los AINE’s, disminuyen la eliminación renal de Metotrexate, produciendo niveles palsmáticos elevados y prolongados y aumentando el riesgo de toxicidad.
*Si el uso concomitante fuera necesario, se recomienda que el tratamiento con AINE’s se discontinúe por espacio de 12 a 24 horas antes y por lo menos hasta 12 horas después de la administración de una infusión de dosis alta de metotrexate o hasta que la concentración plasmática de metotrexate haya disminuido a niveles no tóxicos.
*Sales de oro: aún cuando los AINE’s se utilicen comúnmente en forma simultánea con compuestos de oro en el tratamiento de la artritis, debería tenerse en cuenta la posibilidad que el uso concomitante pueda aumentar el riesgo de efectos adversos renales.
Sobredosis
En casos de sobredosis se han descripto náuseas, diarrea, vómitos, indigestión, constipación, flatulencia, pirosis y dolor epigástrico.
Los pacientes que no responden a un antirreumático antiinflamatorio no esteroide (AINE) pueden responder a otro. En pacientes que responden, generalmente se produce un alivio asintomático parcial de los síntomas artríticos en el plazo de 1 o 2 semanas, aunque la eficacia máxima puede obtenerse solamente después de varias semanas de tratamiento.
En los ancianos se recomienda reducir la dosis usual para adultos, sobre todo a los 70 años o más.
Sin embargo, si la dosificación reducida no produce una respuesta clínica suficiente y la medicación es bien tolerada, se puede aumentar la dosificación según necesidades y tolerancia.
El tratamiento que se recomienda consiste en vaciado del estómago mediante inducción de la emesis o lavado gástrico. En caso de sobredosis recurrir al Centro de Salud más cercano o a Emergencias Médicas «Prof. Dr. Manuel Giagni» Av. Gral. Santos- Asunción, Paraguay. Telef: (021) 208 400.
Presentación
Caja conteniendo 20 comprimidos recubiertos.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Conservar en lugar seco y fresco, a temperatura no mayor a 30 ºC.
Autorizado por el M.S.P y B.S.
D.T.Q.F. Edda Caballero. Reg. Prof. Nº 2349.
Reg. Sanit. Nº 19802-01-EF.
Venta libre en Farmacias.
Industria Paraguaya.
