Fórmula
Cada comprimido recubierto contiene:
| Melatonina | 3 mg. |
| Extracto seco de Tilia platyphyllosScop(flores e inflorescencias) | 75 mg. |
| Extracto seco de Passifloraincarnata (hojas y flores) | 75 mg. |
| Extracto seco de Valeriana officinalis(raiz y rizoma) | 120 mg. |
| Excipientes | c.s. |
Administración
Vía Oral.
Acción terapéutica
Regulador del sueño, Sedante, Tranquilizante y Ansiolítico.
Indicaciones
Calmina Noche está indicado para personas que padecen de insomnio, nerviosismo, estrés y ansiedad. Es un relajante natural que contiene Melatonina, que ayuda a programar el reloj biológico del cuerpo, además de tener otros efectos y propiedades tales como; sensación de bienestar, consolidar el sistema inmunológico y la reducción de los radicales libres en el cuerpo. Los componentes de Calmina Noche son tradicionalmente conocidos por sus efectos beneficiosos, útiles para el mantenimiento del ritmo normal del sueño-vigilia antes las siguientes circunstancias; personas que deben efectuar vuelos transmeridianos (síndrome del Jet – Lag), trabajadores en turnos rotativos, personas con desincronización de los patrones normales del sueño por causas socio-laborales. Durante el tratamiento con hipnóticos benzodiazepinicos a fin de reducir la cantidad del psicofármaco suministrado. Alteración del sueño por el uso de fármacos u tras sustancias que inhiben la secreción de Melatonina (betabloqueantes, benzodiazepinas), drogas antiinflamatorias no esteroides, alcohol. Pacientes mayores con disminución de la calidad y/o cantidad del sueño vinculada a una disminución progresiva de su producción endógena.
Posología
Mayores de 18 años: 1 ó 2 comprimidos recubiertos, preferentemente 30 minutos a 1 hora antes de acostarse. La dosis se ajustará de acuerdo al criterio médico y a las características del cuadro clínico.
Reacciones advertencias y/o Efectos colaterales
Es bien tolerado cuando se administra en dosis apropiada. Sin embargo a dosis excesivas puede provocar náuseas, vómitos, cefaleas, taquicardias y disminución del tiempo de reacción frente a estímulos externos.
Algunos efectos indeseables se han observado con la administración muy prolongada o bien con dosis altas, mayores de 5 gramos en la Valeriana, como pirosis, diarreas, cefaleas, vértigos, acúfenos y acentuada depresión central. Las mismas desaparecen tras suspender el tratamiento.
La Melatonina puede producir somnolencia diurna y/o excesivo cansancio, dolor de cabeza, síntomas de depresión por un tiempo corto y mareos. En pacientes sensibles, el uso de Melatonina con hierbas, que tienen propiedades sedantes, podría aumentar los efectos adversos de la Melatonina.
Precauciones y Advertencias
Se recomienda precaución a la hora de conducir vehículos o durante el manipuleo de maquinarias pesadas que impliquen concentración intelectual.
Si usted padece algunas de las siguientes enfermedades consulte a su medico antes de utilizar Melatonina: trastornos del sistema inmune, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, epilepsia, depresión y diabetes.
No administrar a menores de 18 años. Si los síntomas persisten consulte con su médico.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad reconocida a alguno de sus componentes.
Durante el embarazo y la lactancia consulte con su médico.
No se aconseja administrar a los pacientes con arritmias e insuficiencia cardiaca y los que padezcan de hipotiroidismo.
Interacciones
Dosis altas de Passiflora pueden potenciar fármacos inhibidores de la monoaminooxidasa.
La presencia de alcaloides indólicos puede potenciar el efecto de barbitúricos hipnótico-sedantes y de morfina.
Asimismo, existe la posibilidad de bloqueo parcial de la acción de las anfetaminas y competencia con fármacos ansiolíticos de síntesis.
No conviene mezclar con alcohol, antihistamínicos ni con drogas depresoras centrales ya que puede potenciar la aparición de efectos colaterales.
Sobredosis
Síntomas de sobredosis: nauseas, vómitos, diarreas, cefaleas, vértigos, mareos, taquicardia y disminución de la tonicidad cardiaca.
La Melatonina es una de la sustancias con menor toxicidad conocida. Ante la eventualidad de sobredosis recurrir inmediatamente a un Centro de Salud más cercano o al Hospital de Emergencias Médicas, Avda. Gral. Santos, Asunción, Paraguay.
Contenido
Caja conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Conservar en lugar seco y fresco, a temperatura no mayor a 30 ºC.
Autorizado por el M.S.P. y B.S.
Reg. Sanit. Nº 18036-01-EF.
D.T. Q.F. Edda Caballero. Reg. Prof. Nº 2349.
