Gramon S.A.C.I.F.I.A

Ergo Dolanet D comprimidos

Dipirona, Cafeina, Diazepan, Tartrato, Ergotamina

Categoría:
Fórmula

 

Cada comprimido recubierto contiene:

Dipirona 500 mg.
Cafeína 50 mg.
Diazepam 2 mg.
Tartrato de ergotamina 1 mg.
Excipientes c.s.
Administración

 

Vía Oral.

Mecanismo de acción y Datos de farmacocinéticas

 

La Dipirona es un derivado pirazolónico; es el sulfonato de sodio de la amidopirina. Su vida media en el organismo es de 7 horas y se excreta por vía urinaria como 4-metilaminoantipirina, 4-aminoantipirina y 4-acetilaminoantipirina. Actúa como inhibidor selectivo de las prostaglandinas F2.

La Cafeína estimula todos los niveles del SNC, aunque sus efectos corticales son más ligeros y de menor duración que los de las anfetaminas. En dosis mayores estimula los centros medular, vagal, vasomotor y respiratorio, lo que provoca bradicardia, vasoconstricción y aumento de la frecuencia respiratoria. Estudios recientes indican que la cafeína ejerce gran parte de sus efectos fisiológicos por antagonismo con los receptores centrales de adenosina. Como coadyuvante de la anestesia, contrae la vasculatura cerebral, lo que se acompaña de un descenso del flujo sanguíneo cerebral y de la tensión de oxígeno del cerebro. Produce un efecto de inotrópico positivo en el miocardio y un efecto cronotrópico positivo en el nodo sinoauricular. Aumenta el flujo sanguíneo renal y la tasa de filtración glomerular, y disminuye la reabsorción tubular proximal de sodio y agua, lo que provoca una diuresis moderada. Inhibe las concentraciones uterinas, aumenta las concentraciones de catecolaminas en plasma y en orina y eleva en forma transitoria la glucemia por estimulación de la glucogenólisis y la lipólisis. Se absorbe bien y con facilidad con administración oral o parenteral. Atraviesa la placenta y la barrera hematoencefálica. Se metaboliza en el hígado y sus principales metabolismos son ácido 1-metilúrico, 1-metilxantina y 7-metilxantina. Se elimina por vía renal principalmente como metabolitos.

La Ergotamina es un derivado del cornezuelo de centeno que evita la dilatación de los vasos cerebrales causantes de los dolores de cabeza pulsátiles típicos de la migraña y de otras cefaleas vasculares.

Las benzodiazepinas actúan en general como depresores del SNC, desde una leve sedación hasta hipnosis o coma lo que depende de la dosis. Se piensa que su mecanismo de acción es potenciar o facilitar la acción inhibitoria del neurotransmisor ácido gamma aminobutínico (GABA), mediador de la inhibición tanto en el nivel presináptico en todas las regiones del SNC. Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y cuando se inyecta en el músculo deltoides, en general la absorción es rápida y completa. El estado de equilibrio de la concentración plasmática se produce entre los 5 días y 2 semanas después del comienzo del tratamiento. La eliminación es lenta ya que los metabolitos activos pueden permanecer en la sangre varios días o semanas produciendo posiblemente efectos persistentes. El comienzo de la acción se evidencia entre los 15 y 45 minutos después de su administración oral. Se elimina por vía renal.

Indicaciones

 

Jaqueca. Cefaleas vasculares. Cefaleas tensiónales.

Posología

 

Un comprimido tan pronto aparezcan los síntomas. Si la cefalea persiste, tomar 1 comprimido recubierto a intervalos de media hora, hasta un máximo de 6 comprimidos recubiertos en 24 horas.

Contraindicaciones 

 

Hipersensibilidad reconocida a algunos de los componentes de la formulación.

Pacientes con hipersensibilidad a las pirazolonas y en presencia de determinadas enfermedades metabólicas (porfiria hepática, déficit congénito de glucosa – 6- fosfato deshidrogenasa).

La relación riesgo-beneficio deberá evaluarse en presencia de enfermedad arterial coronaria, disfunción hepática, úlcera péptica, hipertensión severa, insomnio, hipertiroidismo, enfermedad vascular periférica oclusiva, sepsis y disfunción renal.

Reacciones adversas y/o Efectos Colaterales

 

La dipirona al se un derivado pirazolonico, la reacción más común es la hipersensibilidad, que puede llegar a producir trastornos hemáticos por mecanismos inmunes, tales como la agranulocitosis. Pueden aparecer bruscamente con fiebre, angina y ulceraciones bucales; en estos casos debe suspenderse de inmediato el medicamento y realizarse un control hematológico. La agranulocitosis, la leucopenia y la trombocitopenia son poco frecuentes. Otra reacción esencial de hipersensibilidad es el shock, manifestaciones con prurito, sudor frío, obnubilación, náuseas, decoloración de la piel y disnea. Además, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad cutánea, en las mucosas oculares y en la región nasofaríngea.

La Cafeína puede producir mareos, taquicardia, nerviosismo, agitación, dificultad para dormir (estimulación del SNC), vómitos (por irritación gastrointestinal), náuseas.

Tartrato de ergotamina: en general son dependientes de la dosis y se alivian reduciéndola o suspendiendo la medicación. La sensibilidad de los pacientes a la ergotamina es muy variable y pueden darse, incluso con las dosis usuales, signos de intoxicación: isquemia periférica, parestesia, dolor de cabeza, náuseas y vómitos. Requieren atención médica: edemas localizados, entumecimiento y hormigueo de cara, pies y manos, debilidad en las piernas (vasospasmo periférico), ansiedad, confusión.

Diazepan: Sedación, Somnolencia, ataxia, vértigo, hipotensión, trastornos gastrointestinales, retención urinaria, cambios en la libido, ictericia, discrasias sanguíneas. Reacciones paradójicas: excitación y agresividad (niños y ancianos). La administración parenteral puede producir hipotensión o debilidad muscular. En pacientes geriátricos o debilitados así como en niños o individuos con enfermedades hepáticas, aumenta la sensibilidad a los efectos de las benzodiazepinas en el SNC

Precauciones y Advertencias

 

Dipirona: con la administración de ésta droga a los pacientes que padecen de asma bronquial o infecciones crónicas de las vías respiratorias y los afectados por reacciones de hipersensibilidad, están más expuestas a pósibles reacciones anafilactoideas a dipirona. Durante el primer trimestre de embarazo y en sus últimas semanas, así como en lactantes, niños pequeños y en pacientes con trastornos hematopoyéticos soló se deberá administrar con prescripción del médico.

Cafeína: consultar con el médico si al fatiga o somnolencia persiste durante más de dos semanas. Suspender la toma de cafeína si apárese pulso rápido o dependencia Psicológica. Durante el período de lactancia si la madre ingiere de 6 a 8 tazas
de bebidas que contengan caeína, el lactante puede mostrar síntomas de estimulación por cafeína como hiperactividad e insomnio.

Los niños son especialmente sensibles a la sobredosis de cafeína y sus efectos adversos sobre el SNC.

Tartrato de Ergotamina: evitar la ingestión de alcohol ya que agrava la cefalea. Evitar fumar, ya que la nicotina es un vasoconstrictor. Evitar la exposición al frío excesivo, porque puede agravar la vasoconstrición periférica. No se recomienda su uso durante el embarazo, puesto que la ergotamina tiene propiedades oxitócicas. Los alcaloides del cornezuelo de centeno (ergot), se excretan en la leche materna, inhiben la lactancia y pueden producir ergotismo (vómito, diarrea, pulso débil, presión arterial inestable, crisis convulsiva) en el lactante. Los pacientes de edad avanzada son más propensos a desarrollar enfermedad vascular periférica oclusiva. El riesgo de hipotermia es mayor en esta población.
Diazepan: Las benzodiazepinas pueden modificarla capacidad de reacción cuando se manejan vehículos o máquinas de precisión.

La dependencia es importante cuando se usan dosis elevadas durante períodos prolongados. Luego de la suspensión brusca pueden aparecer depresión, insomnio por efecto rebote, nerviosismo, salivación y diarrea. Se han descripto síndrome de abstinencia (estados confusíonañes, manifestaciones psicóticas y convulsiones), Luego de la suspensión de dosis elevadas y administradas por largo tiempo. En embarazo, no se recomienda su uso

Restricciones de uso

 

Durante el embarazo no se recomienda su uso en el primer y tercer trimestre.

Durante la lactancia debe ser evitado el consumo de este medicamento, debido a que el diazepan se excreta por la leche materna.

Interacciones

 

Dipirona: Pueden reducir la acción de la ciclosporina y se potencian los efectos con la ingestión simultánea de alcohol.

Cafeína: Puede aumentar el metabolismo de los barbitúricos, potenciar los efectos inotrópicos de los betabloqueantes. El uso simultáneo con suplementos de calcio puede inhibir la absorción de calcio. La cimetidina puede disminuir el metabolismo hepático de la cafeína. Los anticonceptivos orales pueden reducir el metabolismo de la cafeína. La absorción de hierro puede decrecer debido a la formación de complejos menos solubles e insolubles.

Tartrato de Ergotamina: Los vasoconstrictores sistémicos y otros alcaloides del cornezuelo de centeno en uso simultáneo con ergotamina producen isquemia vascular periférica y gangrena, por lo que no se recomienda su administración.

Diazepan: Los efectos sedantes se intensifican cuando se asocian benzodiazepinas con alcohol, neurolépticos, antidepresivos, hipnóticos, hipnoanalgésicos, anticonvulsivos y anestésicos. El uso simultáneo de antiácidos puede retrasar pero no disminuir su absorción. Las benzodiazepinas pueden disminuir los efectos terapéuticos de la levodopa, y la rifampicina puede potenciar la eliminación de diazepam. No debe consumirse alcohol durante el tratamiento con benzodiazepinas.

Sobredosis

 

Ante la eventualidad de sobredosificación puede producir dolor abdominal gástrico, agitación, ansiedad, fiebre, confusión, cefaleas, taquicardia, irritabilidad, centellos de luz en los ojos.

El tratamiento recomendado para la Sobredosis incluye, el tratamiento consiste en el vaciamiento gástrico mediante el vómito o lavado de estómago. Recurrir inmediatamente a un Centro de Salud más cercano o a Emergencias Médicas. Avda. Gral. Santos, Asunción.

Presentación

 

Caja conteniendo 12 comprimidos recubiertos.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco y fresco, a temperatura no mayor a 30º C.

Venta Bajo Receta Simple Archivada.

Industria Paraguaya.