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Ergo Dolanet Comprimidos

Dipirona –Cafeína – Tartrato de Ergotamina

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Fórmula

 

Cada comprimido contiene:

Dipirona 500 mg.
Tartrato de Ergotamina 1 mg.
Cafeína 50 mg.
Administración

 

Vía Oral.

Mecanismo de acción y Datos de farmacocinéticas

 

Dipirona: Es un derivado pirazolónico. Es el sulfonato de sodio de la aminopirina. Su vida media en el organismo es de 7 horas y se excreta por vía urinaria como 4-metilaminoantipirina, 4-aminoantipirina 4- acetilaminoantipirina. Actúa como inhibidor selectivo de las prostaglandinas F2.

Cafeína: Estimulan todos los niveles del SNC, aunque sus efectos corticales son más ligeros y de menor duración que los de las anfetaminas. En dosis mayores estimula los centros medular, vagal, vasomotor y respiratorio, lo que provoca bradicardia, vasoconstricción y aumento de la frecuencia respiratoria. Estudios recientes indican que la cafeína ejerce gran parte de sus efectos fisiológicos por antagonismo con los receptores de adenosina. Se piensa que, al igual que otras metilxantinas, estimula el centro respiratorio medular. Como coadyuvante de la anestesia, contrae la vasculatura cerebral, lo que se acompaña de un descenso del flujo sanguíneo cerebral y de la tensión de oxígeno. Produce un efecto inotrópico positivo en el miocardio y un efecto cronotrópico positivo en el nodo sinoauricular. Estimula el músculo esquelético mediante la liberación de acetilcolina, el aumento de la fuerza de contracción y la disminución de la fatiga muscular. Provoca la secreción de pepsina u ácido gástrico por las células parietales. Aumenta el flujo sanguíneo renal y la tasa de filtración glomerular, y disminuye la reabsorción tubular proximal de sodio y agua, lo que provoca una diuresis moderada. Inhibe las contracciones uterinas, aumenta las concentraciones en plasma y en orina y eleva en forma transitoria la glucemia por estimulación de la glucogenólisis y la lipólisis. Se absorbe bien y con facilidad con administración oral o parenteral. Atraviesa la placenta y la barrera hematoencefálica. Se metaboliza en el hígado y sus principales metabolitos son ácido1 – metilúrico, 1- metilxantina y 7 – metilxantina. En los adultos, parte de la dosis se metaboliza a teofilina, teobromina y ácido trimetildihidroúrico. Se elimina por vía renal principalmente como metabolitos.

Tartrato de Ergotamina: Bloqueante alfaadrenérgico, antiserotoninérgico, que actúa sobre el SNC y estimula en forma directa el músculo liso. Suprime las cefaleas de origen vascular por su probable efecto directo sobre los vasos sanguíneos cerebrales. Produce vasoconstricción durante la fase de vasodilatación y reduce la pulsación que se considera responsable de la cefalea. Por vía oral se absorbe poco y en forma lenta (60% de la dosis). El metabolismo es hepático. La vida media en el organismo es de 2 horas, eliminandose por vía biliar, el 90% de los metabolitos, y por vía fecal o renal, algunas trazas de fármaco inalterado.

Indicaciones

 

Jaqueca, Cefaleas Vasculares y Cefaleas tensiónales.

Posología

 

Un comprimido recubierto tan pronto aparezcan los síntomas. Sí el dolor de cabeza persiste, tomar 1 comprimido a intervalos de media hora, hasta un máximo de 6 comprimidos en 24 horas.

Reacciones adversas y/o Efectos colaterales

 

Dipirona: Es un derivado pirazolónico. Las reacciones más comunes son las hipersensibilidades, que pueden llegar a producir trastornos hemáticos por mecanismos inmunes, tales como la agranulocitosis.
Pueden aparecer bruscamente con fiebre, angina y ulceraciones bucales; en estos casos debe suspenderse de inmediato el medicamento y realizarse un control hematológico. La agranulocitosis, la leucopenia y la trombocitopenia son poco frecuentes. Otra reacción esencial de hipersensibilidad es el shock, manifestaciones con prurito, sudor frío, obnubilación, náuseas, decoloración de la piel y disnea. Además, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad cutánea en las mucosas oculares y en la región nasofaríngea.

Cafeína: Puede producir mareos, taquicardia, nerviosismo, agitación, dificultad para dormir (estimulación del SNC), vómitos (por irritación gastrointestinal) y náuseas.

Tartrato de ergotamina: En general las reacciones adversas dependen de la dosis y se alivian reduciéndola o suspendiendo la medicación. La sensibilidad de los pacientes a la ergotamina es muy variable y pueden darse, incluso con las dosis usuales, signos de intoxicación como ser isquemia periférica, parestesia, dolor de cabeza, náuseas y vómitos. Requieren atención médica: edemas localizados, entumecimiento y hormigueo de cara, pies y manos, debilidad en las piernas (vasospasmo periférico), ansiedad, confusión.

Precauciones y Advertencias

 

Dipirona: Con la administración de ésta droga, los pacientes que padecen de asma bronquial o infecciones crónicas de las vías respiratorias y los afectados por reacciones de hipersensibilidad, están más expuestos a posibles reacciones anafilactoideas a dipirona. Durante el primer trimestre de embarazo y en sus últimas semanas, así como en lactantes, niños pequeños y en pacientes con trastornos hematopoyéticos solo se deberá administrar con prescripción del médico.

Cafeína: Consultar con el médico si la fatiga o somnolencia persiste durante más de dos semanas. Suspender la toma de cafeína si aparece pulso rápido o
dependencia psicológica. Durante el período de lactancia si la madre ingiere de 6 a 8 tazas de bebidas que contengan cafeína, el lactante puede mostrar síntomas de estimulación por cafeína como hiperactividad e insomnio. Los niños son especialmente sensibles a la sobredosis de cafeína y sus efectos adversos sobre el SNC.

Tartrato de Ergotamina: Evitar la ingestión de alcohol ya que agrava la cefalea. Evitar fumar, ya que la nicotina es un vasoconstrictor. Evitar la exposición al frío excesivo, porque puede agravar la vasoconstricción periférica. No se recomienda su uso durante el embarazo, puesto que la ergotamina tiene propiedades oxitócicas. Los alcaloides del cornezuelo de centeno (ergot), se excretan en la leche materna, inhiben la lactancia y pueden producir ergotismo (vómitos, diarrea, pulso débil, presión arterial inestable, crisis convulsiva ) en el lactante. Los pacientes de edad avanzada son más propensos a desarrollar enfermedad vascular periférica oclusiva. El riesgo de hipotermia es mayor en esta población.

Contraindicaciones 

 

Pacientes con hipersensibidad a las pirazolonas y en presencia de determinadas enfermedades metabólicas (porfiria hepática, déficit congénito de glucosa-6- fosfato deshidrogenasa). La relación riesgo-beneficio deberá evaluarse en presencia de enfermedad arterial coronaria, disfunción hepática, úlcera péptica, hipertensión severa, insomnio, hipertiroidismo,enfermedad vascular periférica oclusiva, sepsis y disfunción renal.

Restricciones de uso

 

Hipersensibilidad a uno de los componentes, embarazo y lactancia.

Interacciones con Medicamentos y Alimentos

 

Dipirona: Puede reducir la acción de la ciclosporina y se potencian los efectos con la ingestión simultánea de alcohol.

Cafeína: Puede aumentar el metabolismo de los barbitúricos y potenciar los efectos inotrópicos de los betabloqueantes. El uso simultáneo con suplementos de calcio puede inhibir la absorción de calcio. La cimetidina puede disminuir el metabolismo hepático de la cafeína. Los anticonceptivos orales pueden reducir el metabolismo de la cafeína. La absorción de hierro puede decrecer debido a la formación de complejos menos solubles e insolubles.

Tartrato de Ergotamina: Los vasoconstrictores sistémicos y otros alcaloides del cornezuelo de centeno en uso simultáneo con ergotamina producen isquemia vascular periférica y gangrena, por lo que no se recomienda su administración.

Sobredosis

 

Puede producir dolor abdominal gástrico, diarrea, náuseas o vómitos, agitación, ansiedad, fiebre, confusión, cefaleas, taquicardia, irritabilidad, centelleo de la luz en los ojos, cansancio, dolor severo en los brazos, piernas y parte baja de la espalda. Además, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad cutánea, manifestaciones de pruritos, sudor frío, decoloración de la piel y disnea. Reacciones de hipersensibilidad en las mucosas oculares y en la región nasófaringea. En caso de sobredosis recurrir al Centro de Salud más cercano o a Emergencias Médicas. Avda. Gral. Santos, Asunción.

Presentación

 

Exhibidor conteniendo 20 blisters x 10 comprimidos recubiertos.

Exhibidor conteniendo 10 blisters x 10 comprimidos recubiertos.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en ambiente seco y fresco  a temperatura inferior a 30º C.

Venta Libre en farmacia.

Industria Paraguaya.