Gramon S.A.C.I.F.I.A

Equilibra

Categoría:
Fórmula

 

Cada comprimido contiene:

Isoflavona de soja (Glycine max L. Conc. 40% ) 80 mg
Excipientes c.s.
Administración

 

Vía Oral.

Mecanismo de acción y Datos de farmacocinéticas

 

Propiedades farmacodinámicos: Las isoflavonas de soja pueden producir un efecto estrogénico débil a través de dos mecanismos de acción, uno directo, por interacción con los receptores estrogénicos, debido a la similitud estereoquímica con el 17 β-estradiol que les permite unirse a receptores estrogénicos (OR), principalmente tipo βOR, y otro indirecto, por modulación de la concentración de estrogénos endógenos.

Sin embargo, la evidencia de este mecanismo de acción mediante estudios in vivo es limitada.

Propiedades farmacocinéticas: Después de su administración oral, el pico máximo de concentración plasmática se obtiene después de 6 a 8 horas. Las Isoflavonas se metabolizan fundamentalmente en el hígado. La semivida de eliminación de las Isoflavonas es de 5 a 8 horas y su eliminación se realiza por orina y heces en 2 o 3 días.

Acción Terapéutica

 

La presencia de fitoestrógeno en la soja ha motivado su estudio y su relación con la prevención de cuadros relacionados con la menopausia y con la aparición de tumores. Por otra parte, ha cobrado mucha importancia la utilidad de la fracción insaponificable en procesos artrósicos.

Indicaciones

 

Alivio de los socofos que aparecen durante la menopausia como consecuencia de la deprivación estrogénica.

También se ha observado mejoría de la sintomatología climatérica, en el insomnio y nerviosismo como consecuencia de la mejoría de los sofocos, tanto en la frecuencia e intensidad de los mismos. La Isoflavona actúa sobre el centro termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo así el número e intensidad de los sofocos.

Favorece la absorción del Calcio ya que sus saponinas ayudan a mantener la densidad ósea. Ideal pues en la osteoporosis relacionada con la menopausia.

Ayuda a compensar el aumento de problemas cardiovasculares de la menopausia ya que disminuyen los niveles del colesterol total y del LDL o colesterol malo.

Otros usos: Como coadyuvante en procesos osteoporoticos, hipertrofia benigna de próstata.

Posología

 

La dosis recomendada es de 1 comprimido por día con un vaso de agua, recomendable que se tome con las comidas. Los efectos
pueden comenzar a manifestarse a partir de las 2 primeras semanas de tratamiento, aunque depende de la respuesta individual de cada paciente, obteniéndose los mejores resultados a los 2- 3 meses.

A los 3 – 4 meses de iniciar el tratamiento, consulte a su médico para continuar.

Dosis olvidadas: si se olvida tomar una dosis, es conveniente que se tome en cuanto se acuerde, aunque esto suponga que se tomen 2 comprimidos a la vez.

Contraindicaciones 

 

Hipersensibilidad reconocida al principio activo.

No se debe administrar durante el embarazo ya que presentan efectos tónicos uterinos y en periodo de lactancia.

No se debe administrar en caso de sospecha o presencia de tumores hormono-dependientes, especialmente de mama o endometrio.

Reacciones adversas y/o Efectos Colaterales

 

La dosis de isoflavona es bien tolerado y no se han descrito reacciones adversas. En caso de observarse la aparición de reacciones
adversas, debe consultar con su médico.

Ocasionalmente puede presentarse trastornos gastrointestinales tales como dolor de estómago, constipación o diarrea, estos
malestares pueden variar en cada paciente.

Precauciones y Advertencias

 

La isoflavona de soja no es un sustituto de un tratamiento estrogénico. No corrige la hipoestrogenia menopáusica.

A falta de estudios en mujeres con tumores hormono-dependientes (mama o endometrio) se desaconseja su uso en esta población.

No administrar a menores de 18 años sin consulta médica, está indicado para mujeres adultas.

“Si los síntomas persisten consulte con su médico”.

Restricciones de uso

 

No administrar en mujeres embarazadas y mujeres con tumores hormo-dependientes, especialmente de mama y endometrio.

Interacciones

 

La información disponible sobre el uso concomitante de tamoxifeno e isoflavona de soja es controvertida.

Algunos estudios in vitro han mostrado que la genisteína desplaza parcialmente al tamoxifeno de su unión a receptores estrogénicos.

Otros autores proponen que el tamoxifeno y la genisteína ejercen un efecto sinérgico sobre las células tumorales mamarias humanas.

Sobredosis

 

Ante cualquier sospecha de sobredosis, recurrir inmediatamente a un Centro de Salud más cercano o a Emergencias Médicas, Av. Gral.

Santos, Asunción

Presentación

 

Caja conteniendo 60 comprimidos

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en lugar seco y fresco, a temperatura ambiente no mayor a 30ºC.

Autorizado por el M.S.P. y B.S.

Directora Técnica: Q.F. Edda Caballero – Reg. Prof.: 2349

Venta Libre en Farmacia

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